在企业没有证书的情况下如何去做口罩类产品出口美国?
1、须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书；2，符合进口国（地区）的质量标准要求；3，海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书放行。
2、口罩出口，涉及到资质很多，企业首先需要办理进出口权，才能够进行货物进出口权，其次医疗口罩属于二类医疗器械，需要办理二类医疗器械备案才能够进行出口，出口到国外，一些国家可能需要提供CE认证或者FDA认证等（这些是生产口罩商提供），有了这些资质，一般就可以进行货物进出口了。
3、非无菌医用口罩：企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。个人防护口罩 个人防护口罩不属于医疗器械，但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425（PPE）要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书，对应的标准是EN149。
4、按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，其认证模式不一样。从目前整体情况来看，如果之前没有获得公告机构的CE证书，现在临时去申请已经没有可能性，因此目前出口到欧洲的口罩产品应该只有非无菌状态提供一个选项。
国外购买的防疫物品是否可以入境
可以，旅客可通过随身的行李携带口罩、护目镜等防护用途的个人合理自用物品进境。目前海关对于旅客携带疫情防控物资在自用合理数量范围内适度从宽掌握。Tip 4：进境人员在自用、合理数量内，可以携带在国外购买的口罩等物品进境。
美国出入境携带物品需知，海关官员将对入境者携带的行李是否有违禁品及是否征税进行检查。可免关税的物品 个人财产：如衣物、珠宝、化妆品等，仅用于个人使用，可免于征税。上述物品可跟随着你入出境。如果超过300美元的珠宝等个人饰品未缴关税，3年以内不得售卖。
一般来讲， 美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration， 简称FDA）不允许从美国国外购买的处方药物入境， 只有在美国能合法开具的处方药， 才能被进口作个人用途。
座机/手机都可以拨打1345。 在韩国国外拨打时拔打82-1345（没有区号）。入境韩国核酸检测须知目前要求提供出发72小时以内出具的核酸检测阴性结果证明。
德国禁止出口医用防护物资
1、德国禁止出口医用防护物资 报道称，德国内政部周三（4日）表示，已禁止出口口罩、手套等医疗防护装备，以确保该国的卫生工作者有足够的装备来应对新冠肺炎疫情的暴发。卫生部在一份声明中称，卫生部已发布命令，禁止“向国外出口医疗防护装备（口罩、手套、防护服等）”。
2、新型冠状病毒肺炎（COVID-19）正在全球范围内传播，影响除中国以外多个国家和地区。 面对疫情，各国医疗卫生组织正努力加强防护和治疗措施。 德国政府为应对国内需求，宣布将禁止出口医用防护物资，确保国内防疫物资充足。
3、新冠肺炎目前在全球多个国家传播，疫情严重的地区不仅限于中国。 各国医疗卫生组织正在努力进行更好的防护和救治。 德国宣布禁止出口医用防护物资，以确保本国疫情防护需求。 德国内政部指出，已禁止出口口罩、手套等医疗防护装备，并确保卫生工作者有足够装备。
4、以意大利疫情为例，2月27日与3月6日，欧盟卫生部长召开紧急会议，意大利提出口罩等医疗物资援助请求，然而，法国、德国等多国却实行医用防护物资出口禁令，甚至对欧盟成员国也是如此。这种做法令人反思，是否真正体现了国际合作与互援精神。
本文来自作者[幻兰]投稿，不代表优而鲜立场，如若转载，请注明出处：https://wak.youerxian.cn/zheh/202505-1385.html
评论列表（4条）
我是优而鲜的签约作者“幻兰”！
希望本篇文章《疫情物资可以出口吗（疫情期间物资怎么运输）》能对你有所帮助！
本站[优而鲜]内容主要涵盖：国足,欧洲杯,世界杯,篮球,欧冠,亚冠,英超,足球,综合体育
本文概览：在企业没有证书的情况下如何去做口罩类产品出口美国? 1、须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书；2，符合进口国...